You signed in with another tab or window. Reload to refresh your session.You signed out in another tab or window. Reload to refresh your session.You switched accounts on another tab or window. Reload to refresh your session.Dismiss alert
임상약리 수업에서 학습했던 TGN1412 사건을 복기하고 두 사례를 비교하며 공통된 위험요인 분석
: 초기 인체 투여 단계에서의 예측 실패
: 비임상 자료 해석 및 안전성 여유(margin) 설정의 중요성 재확인
BIA 10-2474의 약물 작용 기전 및 약동학적 특징 심화 학습
: 약물이 target과 결합할 때 일부는 비가역적으로 결합하여 지속적으로 남아 있음
--> 혈중 농도 기반 반감기는 감소하는 것처럼 보이지만, 실제로는 target 결합 약물이 지속적으로 작용함을 이해할 수 있었음
--> 약물의 작용 지속 시간이 약물 자체 반감기뿐 아니라 target turnover(표적 단백 반감기) 에 의해 좌우될 수 있음을 새롭게 알 수
있었음
--> Proton pump inhibitor가 유사한 방식으로 작용한다는 점을 통해 내과적 지식과 접목할 수 있었음
Outcome & Insights
First-in-human 임상시험에서 비임상 결과 해석과 보수적 용량 설정의 중요성을 사례 기반으로 이해
과거 TGN1412 사건과의 비교를 통해 임상시험 안전성 문제의 반복 가능성과 교훈을 통합적으로 정리함
약물의 반감기가 단순한 혈중 농도 감소가 아니라 target 결합 특성 및 단백 turnover와 밀접하게 연관될 수 있음을 이해
비가역적 결합 약물의 개념을 Proton pump inhibitor와 연결하며 임상 진료와 약리학 지식의 통합적 이해를 확장함
향후 임상에서 약물 효과 지속시간과 투약 간격을 해석할 때 PK–PD 연결 관점의 중요성을 인식함
🗓️ 2026.03.31 (화) | Day 2
1. My first document by R studio
Professor: 한성필 교수님
Time: 09:00 - 10:00
Key topics
ADME(흡수·분포·대사·배설) 기본 개념 복습
항체의약품의 약동학적 특성 및 생체이용률 문제
RStudio 기초 사용 경험 및 데이터 분석 환경 소개
연구 및 문서 작성에서의 AI·Markdown 활용
Learning & Practice
약리학의 기본 개념인 ADME 전반을 복습하며 약물의 체내 거동에 대한 기초를 재정립
항체의약품(mAb)의 약동학적 특징 이론 학습
: 일반 약물과 달리 albumin 결합 약물과의 차이 이해
: 항체의약품은 경구 투여가 어려워 실제 생체이용률이 낮아질 수 있음을 학습
: 이에 대한 대응 전략(투여 경로, 제형 개발, PK 최적화 전략 등)의 개념적 이해
RStudio를 활용한 기초 환경 체험
R 및 R Studio 설치 필요성 안내
: 인터페이스 및 기본 기능 탐색
: 향후 PK/PD 데이터 분석 실습을 위한 준비 단계 수행
연구 환경 변화
: AI 활용의 중요성 및 연구 생산성 향상 가능성 논의
: 연구 및 출판 과정에서 Markdown 기반 문서 작성 방식의 활용 사례 학습 -> 약리학교실 선택심화실습 연구노트를 작성하는 데에 직접 적용
Outcome & Insights
약물 개발 및 임상 적용을 이해하기 위한 ADME 기초 개념을 재정립함
항체의약품이 기존 소분자 약물과 약동학적으로 크게 다름을 이해하고, 제형·투여 전략의 중요성을 인식
향후 데이터 분석 실습을 위한 RStudio 기반 연구 환경에 대한 초기 적응 완료
현대 연구 환경에서 AI와 Markdown 기반 문서 작성이 중요한 도구로 활용되고 있음을 이해하고, 향후 학습 방향 설정에 도움을 얻음
🗓️ 2026.04.01 (수) | Day 3
1. Coding Practice with AI Tools
Professor: 최수인 교수님
Time: 15:00 - 16:00
Key topics
PowerShell·Node 환경을 활용한 개발 기초 경험
Gemini-CLI와 ClaudeCode의 개념 및 활용 방식 비교
LLM 기반 코드 생성 도구의 실제 활용 사례 학습
프롬프트 기반 앱 개발 프로세스 체험
Learning & Practice
교수님께서 직접 제작하신 캘린더 앱 예시를 통해 AI 코딩 도구의 실제 활용 흐름을 학습함
: Gemini-CLI와 ClaudeCode의 차이점 이해
: ClaudeCode를 활용하여 기능을 구현하는 과정을 실시간으로 관찰하며 AI 기반 개발 방식 체험
개인 실습에서는 유료 도구 대신 Gemini-CLI를 사용하여 앱 개발 시도
: 사전에 구상해둔 “환자 증상·나이·위험요인을 입력하면 의심 질환, 권장 검사, 응급도를 대략적으로 제시하는 앱” 아이디어를 구체화
: GPT를 활용하여 앱 개발을 위한 프롬프트(prompt) 생성
: 생성된 프롬프트를 Gemini-CLI에 입력하여 코드 자동 생성 과정 경험
: 프롬프트 기반으로 실제 코드가 생성되는 과정을 직접 확인하며 AI-assisted development 흐름 이해
: 향후 기능 구체화 및 고도화를 다음 실습 시간에 진행하기로 계획
개발 경험이 거의 없는 상태에서 PowerShell, Node 환경을 활용한 코딩 실행 과정을 처음 체험할 수 있었음
: CLI 환경에서 AI 코딩 도구를 활용하는 기본 workflow를 경험
Outcome & Insights
PowerShell·Node 환경을 직접 사용해 보며 개발 환경에 대한 심리적 장벽 감소
LLM을 활용한 코드 생성 도구가 실제 앱 개발 과정에 적용될 수 있음을 체험하며 AI 기반 개발 패러다임 변화를 이해함
프롬프트 설계가 코드 결과물의 품질에 큰 영향을 준다는 점을 인식하며 프롬프트 엔지니어링의 중요성을 체감함
비전공자라도 AI 도구를 활용하면 앱 개발의 진입 장벽을 낮출 수 있음을 경험하며 자기주도적 학습 동기 강화
향후 실습에서 앱 기능을 더욱 구체화하고 발전시킬 수 있는 기반을 마련함
🗓️ 2026.04.02 (목) | Day 4
1. Drug Development Strategy
Professor: 한승훈 교수님
Time: 08:00 - 14:00
Key topics
신약 개발 후보 선정 시 고려 요소
Unmet medical needs와 기존 치료의 한계 분석
Cost-effectiveness 기반 개발 전략 수립
Lead optimization 단계의 주요 개념
Learning & Practice
신약 개발 후보 선정 시 고려해야 할 핵심 요소 학습
: Unmet medical needs
: Development feasibility
: Scientific relevance
: Modality 및 경쟁 약물 분석
: 특허 및 제도적 환경
: 과학적 타당성 및 시장성
신약 개발에서 경제적 가치(시장성)가 매우 중요한 요소이며, 그중에서도 Unmet medical needs가 핵심 출발점임을 이해할 수 있었음
Unmet medical needs → 기존 치료의 한계(Limitation of current therapy) 분석
: Unsatisfactory target / Delivery / Resistance 관점에서 접근
: Unsatisfactory target) 새로운 target 또는 새로운 epitope 개발 필요성 이해 (예: 기존 CCB와 차별화)
: Delivery 문제) IV 제형, 서방형 제형 등 PK 조절을 통한 개선 전략 학습
→ New molecular entity가 아닌 개량신약 개발 전략 이해
→ 용출 시험 등을 통해 약물 방출 특성 예측 가능함을 학습
: 위 과정들을 통해 어떤 후보를 개발할 것인지 선정하는 과정 이해할 수 있었음
선정된 후보의 Cost-effectiveness 평가
: 시장성이 낮지만 개발 난이도가 낮은 전략 vs 시장성이 높지만 개발 난이도가 높은 전략 비교
→ 궁극적으로 후자의 전략을 수행할 수 있어야 함을 강조
→ 신약 개발 전 과정에서 정확한 정보와 올바른 의사결정 기준의 중요성 학습
Lead Optimization 단계 학습
: Potency 최적화
: ADME 평가 방법
→ Caco-2 permeability / P-gp transporter / CYP 대사 평가
: Selectivity 최적화
: In vitro 실험을 먼저 수행 후 In vivo 연구 진행이라는 개발 순서 이해
Outcome & Insights
신약 개발이 과학적 타당성뿐 아니라 시장성과 경제성 평가가 핵심임을 이해
Unmet medical needs를 중심으로 기존 치료의 한계를 분석하는 사고 과정 습득
Cost-effectiveness 기반 의사결정의 중요성 인식
Lead optimization 단계에서의 ADME·selectivity 평가 흐름 이해
신약 개발 전 과정에서 정확한 정보와 체계적인 의사결정 기준이 필수적임을 인식
🗓️ 2026.04.03 (금) | Day 5
1. Industry Seminar : Curi Bio
Professor: 한성필 교수님
Time: 11:30 - 12:30
Key topics
인간 iPSC 기반 3D 조직 모델을 활용한 preclinical drug discovery 플랫폼
Cardiac disease model 및 Neuromuscular junction(NMJ) 모델
동물실험 대체 흐름과 FDA 규제 변화
Learning & Practice
Curi Bio는 "Human tissue model + 측정 hardware + AI 분석 software"를 통합한 End-to-end preclinical platform 기업
→ 동물실험과 임상 사이의 translation gap 해결을 목표로 함
플랫폼 구성
: Human tissue models: Cardiac / Skeletal muscle / NMJ
: Hardware) 조직 수축력·광자극·전기·칼슘 신호 측정
: Software: ML 기반 분석 플랫폼
→ “Curi Engine”이라는 통합 preclinical 시스템 개념이 적용됨
Cardiac disease modeling
: iPSC 기반 3D engineered heart tissue(EHT)
: Hypertrophic cardiomyopathy(HCM) 모델에서 질환 phenotype 및 약물 반응 재현 가능함을 학습
: mini human heart 수준의 기능(pressure, ejection fraction 등) 측정 가능
Neuromuscular Junction (NMJ) 모델
: neuron + muscle co-culture 기반 3D 모델
: optogenetics 기반 기능 평가 및 muscle contraction force 측정 가능
Regulatory 변화 및 FDA 관련 내용
: FDA 규제 변화로 동물실험 의무가 완화되는 시대적 흐름을 알게 됨
: NMJ 모델을 FDA 승인용 potency assay로 활용 추진 중임을 이해
Outcome & Insights
인간 조직 기반 모델이 향후 preclinical 표준 플랫폼으로 발전할 가능성 인식
동물실험 중심 drug discovery에서 human-relevant data 중심으로의 패러다임 변화 이해
연구용 모델이 규제 승인 및 품질관리 단계까지 확장될 수 있음을 학습
🗓️ 2026.04.07 (화) | Day 6
1. Cell Therapy, Immunology & PK Interpretation
Professor: 한성필 교수님
Time: 14:00 - 15:00
Key topics
CAR-T 치료제 개념 및 제조 과정
Cellular kinetics와 기존 약동학의 차이
항암제 PK 해석과 실험 데이터 해석
Learning & Practice
CAR-T 치료제 개념 학습
: 환자의 T cell을 이용하여 암세포를 공격하도록 재설계하는 세포치료제임을 이해
: 기존 약물과 달리 체내에서 증식·지속·소멸하는 특성을 가지며 이를 설명하기 위해 Cellular kinetics 개념이 필요함을 학습
CAR-T 제조 과정 이해
: 환자 혈액에서 T cell 채취 → 유전자 조작을 통해 CAR 발현 → ex vivo 증식 → 환자에게 재주입
: IL-2를 이용한 T cell 증식 과정 학습
: 살아있는 세포 치료제이므로 기존 PK와 다른 평가 접근 필요성 이해
: Ticaros에서 CAR-T 치료제 개발 진행 및 1상 임상시험(약 10명 대상) 통과 사례 학습
T cell 면역학 기초
: T cell의 면역 반응에서의 역할 이해
: CD4 T cell: helper T cell → 면역 반응 조절
: CD8 T cell: cytotoxic T cell → 감염세포 및 종양세포 직접 제거
AML 항암제 PK 해석
: AML 치료 항암제는 전통적 약동학 모델을 따름을 이해
: 실험 데이터 해석 시 아주 작은 positive 값은 실험 오류로 간주하여 negative로 해석하기도 함을 학습
: 데이터 해석 과정에서 실험적 변동성과 오류 가능성을 고려해야 함을 이해
Outcome & Insights
세포치료제는 기존 약물과 다른 새로운 PK/PD 개념(Cellular kinetics)이 필요함을 이해
보고서 검토 후 다양한 관점에서 제기된 핵심 질문 정리
: GLP-1 analogue가 당뇨·비만 외에 IIM 적응증으로 작용할 수 있는 기전에 대한 의문 → 해당 약물이 근위축 억제에 기여할 수 있음을
발견!!!
: 약물 단독 투여 시 완전 관해율 판단 기준 존재 여부 → 완전 관해의 기준은 0% (보고서에 작성된 완전 관해 60%는 10개 중 6개에서
완전 관해를 보였다는 뜻!!!
: 비임상(주 3회 투여) vs 임상 2상(주 1회 투여) 간 투여 전략 차이를 학습
Outcome & Insights
임상 개발에서 적응증 확장 시 기전적 근거의 중요성을 인식
용량·투여 전략·기존 데이터 활용 등 임상시험 설계의 복합적 의사결정 과정을 이해
다양한 관점의 질문을 통해 임상 보고서를 다각도로 평가하는 사고 능력 강화
🗓️ 2026.04.08 (수) | Day 7
1. Industry & Translational Research Overview
Professor: 한성필 교수님
Time: 09:00 - 12:00
Key topics
AIMS Bioscience 소개 및 수행 프로젝트
국내 신약개발 환경의 한계
TDM 기반 임상 의사결정 도구 실습
Markdown 및 개발 환경 기초
Learning & Practice
AIMS Bioscience의 역할과 수행 업무 소개
: 신약 개발 과정에서의 PK/PD 분석 및 임상 전략 관련 프로젝트 수행
: 최근 검토했던 임상 용량 예측 보고서가 실제 수행 프로젝트의 일부임을 이해
: 한국 신약개발 환경의 한계 학습) 연구 인력 부족, 국가 연구개발 투자 규모의 제한
TDMFriend 실습
: 환자의 신기능, 약물 투여 횟수·간격·용량, 채혈 시점 및 약물 농도 입력
: 입력 데이터를 기반으로 Therapeutic Drug Monitoring 결과/PK 파라미터/항등상태(steady state) 도달 여부를 자동 분석하는 과정
체험
: 실제 데이터 입력 후 output 및 자동 생성 보고서 확인
추가 학습
: Markdown 형식과 Word 문서의 차이 학습
: Markdown의 장점(특히 AI에 입력할 때의 이점) 이해
: 개발 환경 경험 확장을 위해 다양한 코딩 언어 및 권한 설정(bypass permission 등) 기초 개념 접함
Outcome & Insights
임상 약리 및 PK/PD 분석이 실제 산업 프로젝트와 직접 연결됨을 이해
국내 신약개발 환경의 현실적 제약을 인식하며 산업적 관점 확장
TDM 기반 의사결정 도구의 실제 활용 가능성을 체험
🗓️ 2026.04.09 (목) | Day 8
1. Clinical Pharmacology Pre-meeting Observation
Professor: 한성필 교수님
Time: 11:00 - 12:00
Key topics
PPI vs P-CAB 기전 및 임상적 차이
임상시험 설계 및 운영 실제 회의 참관
채혈 및 약물 농도 측정 시 전처리 변수(용혈) 고려
Learning & Practice
PPI vs P-CAB 차이 학습 (소화기내과 지식 연계)
: PPI (Proton Pump Inhibitor) → Prodrug 형태로 위산 환경에서 활성화된 뒤 H⁺/K⁺-ATPase에 비가역적 결합 / 효과 발현이 비교적
느리고 식전 복용 필요 / 개인별 CYP 대사 차이 영향 큼
: P-CAB (Potassium-Competitive Acid Blocker) → Proton pump에 가역적·경쟁적 결합 / 빠른 작용 발현 / 식사 영향이 적음 / 야간
산 분비 억제 효과 우수
실제 임상시험 사전회의 참관 (테고프라잔헤미염화아연 vs 히스티딘아연이수화물 비교 임상시험 논의 참관)
: 시험약의 아연 대사 안전성 평가 필요성 학습
: 시험약의 아연 함량이 더 적음에도 불구하고 식약처 요구에 따라 안전성 검증 임상시험이 수행됨을 이해함
: 실제 임상시험 준비 과정에서 고려되는 다양한 요소를 체계적으로 학습함
→ 강의에서 개념적으로 배우던 임상시험이 실제 현장에서 다학제적 의사결정 과정을 통해 구체화되는 모습을 직접 관찰함
→ 약리학 강의에서는 접하기 어려웠던 임상시험 운영의 실제 흐름을 경험하였으며, 내과 전공을 희망하는 학생으로서 매우 의미 있는
활동이었음
채혈 및 용혈(Hemolysis) 관련 고찰
: 채혈 과정에서 용혈 발생 시 적혈구 내 아연이 혈장으로 유출
→ 이로 인해 혈중 아연 농도가 거짓 상승(false elevation) 할 수 있음
→ 미량 원소 분석에서는 검체 채취 및 처리 과정 자체가 결과에 큰 영향을 미침
→ 정확한 약물 및 미량원소 농도 측정을 위해 채혈 과정 표준화와 전처리 관리의 중요성을 인식함
Outcome & Insights
위산 억제제 치료 전략의 변화(PPI → P-CAB) 이해
실제 임상시험이 규제·윤리·통계·운영 요소를 종합적으로 반영하여 설계됨을 체감
검체 처리 과정까지 포함한 실무적 임상약리 관점 확장
2. Seminar : “데이터는 거짓말하지 않는다”
Professor: 한승훈 교수님
Time: 14:00 - 17:00
Key topics
약물 흡수와 PK 데이터 해석
Learning & Practice
약물 흡수의 기본 결정 인자
: 약물의 흡수는 단일 요소가 아닌 용해도, 막 투과도, 제형, 위장관 환경, 위 배출 속도 등 다양한 요인의 상호작용으로 결정됨을 학습함
흡수의 선형성과 용량 비례성
: 용량 증가가 항상 노출 증가로 선형적으로 이어지지 않음
: 포화 흡수, 수송체 포화, first-pass metabolism 등으로 인해 비선형 약동학이 나타날 수 있음을 이해함
다양한 흡수 패턴
: 복잡한 흡수 양상이 농도-시간 곡선 형태에 직접 반영됨
: Multiple peak, delayed absorption 등 실제 임상 데이터 해석의 중요성 인식
PK 데이터로 투여 경로 추정 가능성
: 농도-시간 곡선을 통해 투여 경로 및 제형 특성에 대한 단서 추론 가능함을 학습
Outcome & Insights
PK 데이터 해석 시 흡수 단계의 복잡성 고려 필요성 이해
단순 수치 해석을 넘어 데이터 해석의 한계와 비판적 사고의 중요성을 학습함
🗓️ 2026.04.10 (금) | Day 9
1. AI-assisted Web App Development Practice
Professor: 최수인 교수님
Time: 11:00 - 12:00
Key topics
AI 코딩 도구 활용 개발 workflow 체험
ASCVD risk score 웹 계산기 개발 실습
Learning & Practice
기존에 구상했던 앱 주제를 수정하여 ASCVD risk score를 계산하는 웹 브라우저 기반 계산기 개발을 진행함
: GPT를 활용해 앱 개발용 프롬프트(prompt) 작성
: 생성된 프롬프트를 Gemini-CLI에 입력하여 코드 자동 생성 과정을 직접 경험함
: "프롬프트 → 코드 생성 → 실행 → 수정"의 반복 과정을 통해 AI-assisted development workflow 이해
→ 개발 결과가 기대만큼 완성도 높지 않았으나, 교수님께서 동일한 주제를 직접 구현해 주시며 AI 도구 활용 시 프롬프트 설계와 반복
개선의 중요성을 체감함.
Outcome & Insights
AI 코딩 도구를 활용한 프롬프트 기반 개발 흐름 이해
개발 경험이 부족해도 AI를 통해 프로토타입 제작 가능함을 체감
원하는 결과를 얻기 위해 프롬프트 개선과 반복 수정이 핵심임을 학습
2. Pharmacology Department Presentation
Professor: 한성필 교수님
Time: 13:00 - 15:00
Key topics
Randomization & Blinding in clinical trials
Pharmacogenetics & CYP450
Learning & Practice
Randomization & Blinding
: Randomization의 목적) 선택 편향(selection bias) 최소화
: Randomization의 주요 방법) Simple randomization / Block randomization / Stratified randomization
: Blinding의 역할) Performance bias 및 detection bias 감소
: Single / Double / Triple blinding 개념 정리
Pharmacogenetics & CYP450
: 유전적 변이가 약물 반응에 미치는 영향 학습
: CYP450 효소의 개인 간 활성 차이) Poor / Intermediate / Extensive / Ultra-rapid metabolizer 개념
: 대표적 임상 사례를 통해 개인맞춤 약물치료(precision medicine)의 중요성 이해
🧪 Clerkship - Department of Pharmacology
🗓️ 2026.03.30 (월) | Day 1
1. Orientation
2. Case : BIA 10-2474
: 초기 인체 투여 단계에서의 예측 실패
: 비임상 자료 해석 및 안전성 여유(margin) 설정의 중요성 재확인
: 약물이 target과 결합할 때 일부는 비가역적으로 결합하여 지속적으로 남아 있음
--> 혈중 농도 기반 반감기는 감소하는 것처럼 보이지만, 실제로는 target 결합 약물이 지속적으로 작용함을 이해할 수 있었음
--> 약물의 작용 지속 시간이 약물 자체 반감기뿐 아니라 target turnover(표적 단백 반감기) 에 의해 좌우될 수 있음을 새롭게 알 수
있었음
--> Proton pump inhibitor가 유사한 방식으로 작용한다는 점을 통해 내과적 지식과 접목할 수 있었음
🗓️ 2026.03.31 (화) | Day 2
1. My first document by R studio
: 일반 약물과 달리 albumin 결합 약물과의 차이 이해
: 항체의약품은 경구 투여가 어려워 실제 생체이용률이 낮아질 수 있음을 학습
: 이에 대한 대응 전략(투여 경로, 제형 개발, PK 최적화 전략 등)의 개념적 이해
: 인터페이스 및 기본 기능 탐색
: 향후 PK/PD 데이터 분석 실습을 위한 준비 단계 수행
: AI 활용의 중요성 및 연구 생산성 향상 가능성 논의
: 연구 및 출판 과정에서 Markdown 기반 문서 작성 방식의 활용 사례 학습 -> 약리학교실 선택심화실습 연구노트를 작성하는 데에 직접 적용
🗓️ 2026.04.01 (수) | Day 3
1. Coding Practice with AI Tools
: Gemini-CLI와 ClaudeCode의 차이점 이해
: ClaudeCode를 활용하여 기능을 구현하는 과정을 실시간으로 관찰하며 AI 기반 개발 방식 체험
: 사전에 구상해둔 “환자 증상·나이·위험요인을 입력하면 의심 질환, 권장 검사, 응급도를 대략적으로 제시하는 앱” 아이디어를 구체화
: GPT를 활용하여 앱 개발을 위한 프롬프트(prompt) 생성
: 생성된 프롬프트를 Gemini-CLI에 입력하여 코드 자동 생성 과정 경험
: 프롬프트 기반으로 실제 코드가 생성되는 과정을 직접 확인하며 AI-assisted development 흐름 이해
: 향후 기능 구체화 및 고도화를 다음 실습 시간에 진행하기로 계획
: CLI 환경에서 AI 코딩 도구를 활용하는 기본 workflow를 경험
🗓️ 2026.04.02 (목) | Day 4
1. Drug Development Strategy
: Unmet medical needs
: Development feasibility
: Scientific relevance
: Modality 및 경쟁 약물 분석
: 특허 및 제도적 환경
: 과학적 타당성 및 시장성
: Unsatisfactory target / Delivery / Resistance 관점에서 접근
: Unsatisfactory target) 새로운 target 또는 새로운 epitope 개발 필요성 이해 (예: 기존 CCB와 차별화)
: Delivery 문제) IV 제형, 서방형 제형 등 PK 조절을 통한 개선 전략 학습
→ New molecular entity가 아닌 개량신약 개발 전략 이해
→ 용출 시험 등을 통해 약물 방출 특성 예측 가능함을 학습
: 위 과정들을 통해 어떤 후보를 개발할 것인지 선정하는 과정 이해할 수 있었음
: 시장성이 낮지만 개발 난이도가 낮은 전략 vs 시장성이 높지만 개발 난이도가 높은 전략 비교
→ 궁극적으로 후자의 전략을 수행할 수 있어야 함을 강조
→ 신약 개발 전 과정에서 정확한 정보와 올바른 의사결정 기준의 중요성 학습
: Potency 최적화
: ADME 평가 방법
→ Caco-2 permeability / P-gp transporter / CYP 대사 평가
: Selectivity 최적화
: In vitro 실험을 먼저 수행 후 In vivo 연구 진행이라는 개발 순서 이해
🗓️ 2026.04.03 (금) | Day 5
1. Industry Seminar : Curi Bio
→ 동물실험과 임상 사이의 translation gap 해결을 목표로 함
: Human tissue models: Cardiac / Skeletal muscle / NMJ
: Hardware) 조직 수축력·광자극·전기·칼슘 신호 측정
: Software: ML 기반 분석 플랫폼
→ “Curi Engine”이라는 통합 preclinical 시스템 개념이 적용됨
: iPSC 기반 3D engineered heart tissue(EHT)
: Hypertrophic cardiomyopathy(HCM) 모델에서 질환 phenotype 및 약물 반응 재현 가능함을 학습
: mini human heart 수준의 기능(pressure, ejection fraction 등) 측정 가능
: neuron + muscle co-culture 기반 3D 모델
: optogenetics 기반 기능 평가 및 muscle contraction force 측정 가능
: FDA 규제 변화로 동물실험 의무가 완화되는 시대적 흐름을 알게 됨
: NMJ 모델을 FDA 승인용 potency assay로 활용 추진 중임을 이해
🗓️ 2026.04.07 (화) | Day 6
1. Cell Therapy, Immunology & PK Interpretation
: 환자의 T cell을 이용하여 암세포를 공격하도록 재설계하는 세포치료제임을 이해
: 기존 약물과 달리 체내에서 증식·지속·소멸하는 특성을 가지며 이를 설명하기 위해 Cellular kinetics 개념이 필요함을 학습
: 환자 혈액에서 T cell 채취 → 유전자 조작을 통해 CAR 발현 → ex vivo 증식 → 환자에게 재주입
: IL-2를 이용한 T cell 증식 과정 학습
: 살아있는 세포 치료제이므로 기존 PK와 다른 평가 접근 필요성 이해
: Ticaros에서 CAR-T 치료제 개발 진행 및 1상 임상시험(약 10명 대상) 통과 사례 학습
: T cell의 면역 반응에서의 역할 이해
: CD4 T cell: helper T cell → 면역 반응 조절
: CD8 T cell: cytotoxic T cell → 감염세포 및 종양세포 직접 제거
: AML 치료 항암제는 전통적 약동학 모델을 따름을 이해
: 실험 데이터 해석 시 아주 작은 positive 값은 실험 오류로 간주하여 negative로 해석하기도 함을 학습
: 데이터 해석 과정에서 실험적 변동성과 오류 가능성을 고려해야 함을 이해
2. Critical Thinking Exercise : PF1801 (Froniglutide)
: GLP-1 analogue가 당뇨·비만 외에 IIM 적응증으로 작용할 수 있는 기전에 대한 의문 → 해당 약물이 근위축 억제에 기여할 수 있음을
발견!!!
: 약물 단독 투여 시 완전 관해율 판단 기준 존재 여부 → 완전 관해의 기준은 0% (보고서에 작성된 완전 관해 60%는 10개 중 6개에서
완전 관해를 보였다는 뜻!!!
: 비임상(주 3회 투여) vs 임상 2상(주 1회 투여) 간 투여 전략 차이를 학습
🗓️ 2026.04.08 (수) | Day 7
1. Industry & Translational Research Overview
: 신약 개발 과정에서의 PK/PD 분석 및 임상 전략 관련 프로젝트 수행
: 최근 검토했던 임상 용량 예측 보고서가 실제 수행 프로젝트의 일부임을 이해
: 한국 신약개발 환경의 한계 학습) 연구 인력 부족, 국가 연구개발 투자 규모의 제한
: 환자의 신기능, 약물 투여 횟수·간격·용량, 채혈 시점 및 약물 농도 입력
: 입력 데이터를 기반으로 Therapeutic Drug Monitoring 결과/PK 파라미터/항등상태(steady state) 도달 여부를 자동 분석하는 과정
체험
: 실제 데이터 입력 후 output 및 자동 생성 보고서 확인
: Markdown 형식과 Word 문서의 차이 학습
: Markdown의 장점(특히 AI에 입력할 때의 이점) 이해
: 개발 환경 경험 확장을 위해 다양한 코딩 언어 및 권한 설정(bypass permission 등) 기초 개념 접함
🗓️ 2026.04.09 (목) | Day 8
1. Clinical Pharmacology Pre-meeting Observation
: PPI (Proton Pump Inhibitor) → Prodrug 형태로 위산 환경에서 활성화된 뒤 H⁺/K⁺-ATPase에 비가역적 결합 / 효과 발현이 비교적
느리고 식전 복용 필요 / 개인별 CYP 대사 차이 영향 큼
: P-CAB (Potassium-Competitive Acid Blocker) → Proton pump에 가역적·경쟁적 결합 / 빠른 작용 발현 / 식사 영향이 적음 / 야간
산 분비 억제 효과 우수
: 시험약의 아연 대사 안전성 평가 필요성 학습
: 시험약의 아연 함량이 더 적음에도 불구하고 식약처 요구에 따라 안전성 검증 임상시험이 수행됨을 이해함
: 실제 임상시험 준비 과정에서 고려되는 다양한 요소를 체계적으로 학습함
→ 강의에서 개념적으로 배우던 임상시험이 실제 현장에서 다학제적 의사결정 과정을 통해 구체화되는 모습을 직접 관찰함
→ 약리학 강의에서는 접하기 어려웠던 임상시험 운영의 실제 흐름을 경험하였으며, 내과 전공을 희망하는 학생으로서 매우 의미 있는
활동이었음
: 채혈 과정에서 용혈 발생 시 적혈구 내 아연이 혈장으로 유출
→ 이로 인해 혈중 아연 농도가 거짓 상승(false elevation) 할 수 있음
→ 미량 원소 분석에서는 검체 채취 및 처리 과정 자체가 결과에 큰 영향을 미침
→ 정확한 약물 및 미량원소 농도 측정을 위해 채혈 과정 표준화와 전처리 관리의 중요성을 인식함
2. Seminar : “데이터는 거짓말하지 않는다”
: 약물의 흡수는 단일 요소가 아닌 용해도, 막 투과도, 제형, 위장관 환경, 위 배출 속도 등 다양한 요인의 상호작용으로 결정됨을 학습함
: 용량 증가가 항상 노출 증가로 선형적으로 이어지지 않음
: 포화 흡수, 수송체 포화, first-pass metabolism 등으로 인해 비선형 약동학이 나타날 수 있음을 이해함
: 복잡한 흡수 양상이 농도-시간 곡선 형태에 직접 반영됨
: Multiple peak, delayed absorption 등 실제 임상 데이터 해석의 중요성 인식
: 농도-시간 곡선을 통해 투여 경로 및 제형 특성에 대한 단서 추론 가능함을 학습
🗓️ 2026.04.10 (금) | Day 9
1. AI-assisted Web App Development Practice
: GPT를 활용해 앱 개발용 프롬프트(prompt) 작성
: 생성된 프롬프트를 Gemini-CLI에 입력하여 코드 자동 생성 과정을 직접 경험함
: "프롬프트 → 코드 생성 → 실행 → 수정"의 반복 과정을 통해 AI-assisted development workflow 이해
→ 개발 결과가 기대만큼 완성도 높지 않았으나, 교수님께서 동일한 주제를 직접 구현해 주시며 AI 도구 활용 시 프롬프트 설계와 반복
개선의 중요성을 체감함.
2. Pharmacology Department Presentation
: Randomization의 목적) 선택 편향(selection bias) 최소화
: Randomization의 주요 방법) Simple randomization / Block randomization / Stratified randomization
: Blinding의 역할) Performance bias 및 detection bias 감소
: Single / Double / Triple blinding 개념 정리
: 유전적 변이가 약물 반응에 미치는 영향 학습
: CYP450 효소의 개인 간 활성 차이) Poor / Intermediate / Extensive / Ultra-rapid metabolizer 개념
: 대표적 임상 사례를 통해 개인맞춤 약물치료(precision medicine)의 중요성 이해