의학과 선택실습: 김하준 연구노트

[Hajun-Kim512]

2026.03.16 (월)

• 오전: Orientation
• 오후: 임상약리학 강의(임동석교수님)

2026.03.17 (화)

• 오전: 데이터처리 강의(한성필교수님), 임상시험 회의 참관

2026.03.18 (수)

• 오전: Webinar 청강
  • FDA에서 새로이 제시한 NAMs의 방향성에 따라, 'Organ-on-a-chip' 등을 이용하여 동물 실험을 대체하려는 시도들과 그 예시들을 접해 볼 수 있었음.
• 오후: 신약개발 강의(최수인교수님)

2026.03.19 (목)

• 오전: 2026 신기술/개념 의약품 가이드라인 개발 수행 전략 토론회 참관
• 오후: 경희대학교 초청 강연 (Novartis 현직 교수님)
  • QSP의 원리를 항암제 개발 과정에 응용하여, 비임상 데이터를 임상으로 번역하는 과정을 최적화하는 데 이용한 사례에 대해 강의를 들었음. (Irinotecan)

[shanmdphd]

잘 정리했어요. 개별 주제 2개에 대해서도 틈틈히 조사하면 좋겠습니다. https://www.youtube.com/watch?v=z8UPAVTh2aE 깃헙 프로필도 업뎃해주세요.

[Hajun-Kim512]

2026.03.23 (월)

• 오후: 임상약리학 강의(임동석교수님)

2026.03.24 (화)

• 오전: 회의 참관

2026.03.25 (수)

• 오후: 신약개발 강의(최수인교수님)
  • AI 기반 신약개발에서, publication bias의 risk에 대응하기 위해서 최근에는 일부러 실패할 것 같은 시험을 설계하고 수행하기도 함.
  • 환자의 내원 기간/횟수 등의 data만 가지고 환자의 예후, 향후 앓게 될 질환 등을 예측하는 model이 새로운 의료 ai 영역으로 떠오를 것으로 보임. (실제 사례가 최근 Nature 본지에 게재된 바 있음.)

2026.03.26 (목)

• 오후: 워크숍 참관(한승훈 교수님, '데이터는 거짓말하지 않는다')

2026.03.27 (금)

• 오전: 2주차 발표
• 오후: 계량약리학 강의(강주은교수님)
  • 계량약리학이란, 수학적 모델을 이용하여 약물의 PK 및 PD를 정량적으로 기술하고 예측함으로써, 최적 용량 설정 등을 하는 것으로, FDA와 EMA 등에서 MIDD를 적극 권장하고 있음.

[Hajun-Kim512]

2026.03.30 (월)

• 오전: 3주차 Orientation, 임상약리학 강의(임동석교수님)

2026.03.31 (화)

• 오전: 데이터처리 강의(한성필교수님)
  • R 사용 및 Claude code/Gemini cli 다운로드

2026.04.01 (수)

• 오후: 신약개발 강의(최수인교수님)
  • AI 이용하여 원하는 앱 만들어 보기

2026.04.02 (목)

• 오전~오후: 신약개발과정 워크샵(한승훈교수님)

2026.04.03 (금)

• 오전~오후: FDA Modernization Acts 세미나 참관

[shanmdphd]

Excellent.

[Hajun-Kim512]

2026.04.06 (월)

• 부활절 휴일

2026.04.07 (화)

• 오후: CAR-T 임상시험과 CK, 항암제 임상시험의 약리학, 노인 대상 Tacrolimus 임상시험 개시 모임(한성필교수님)
  • DLBCL은 치명률이 높은 암종이었으나 세포치료제인 CAR-T에서 완전관해율이 매우 좋게 나타남.
  • CAR는 일종의 DNA처럼 되어 있어, T cell의 genome에 CAR를 넣어 주는 것.
  • CK(Cellular Kinetics)는 Pharmacokinetics와 달리 day 단위로 측정함.
  • TC011은 재발성/불응성 B세포 림프종 성인 환자를 대상으로 한 임상1상에서, 코호트 투여 적합 대상자 9명에서 객관적 반응률 100%, 완전관해(Complete remission) 100%를 기록함.

2026.04.08 (수)

• 오전: 강남역 AIMS BioScience 견학
  • AIMS BioScience: 계량약리학을 통해서 신약개발에 도움이 되도록 하기 위해 2019년에 설립된 회사.
  • AIMS BioScience의 주요 업무: 제제확보 및 생산(CMC; Chemistry Manufacturing and Controls), 비임상 개발 전략, 임상약리학, 계량약리학, 임상 개발 전략, 임상시험 관리 및 지원, 전문 문서 작성, 규제전략 및 실무 등
  • 국내 제약분야의 주요 한계: 연구개발인력의 비율이 낮음. 정부 보조금의 비중이 부족. 기술인력교류 비중이 부족.

2026.04.09 (목)

• 오후: 워크숍 참관(한승훈 교수님, '데이터는 거짓말하지 않는다')

2026.04.10 (금)

• 오전: 신약개발 강의(최수인교수님)
• 오후: 4주차 발표 및 선택심화실습 수료식